来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，来凯制药（宁波）有限公司的在中国健康参与者中单次口服Afuresertib片的单中心、随机、双盲设计的食物影响、对QT/QTc间期的影响及安全性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253540，首次公示信息日期为2025年9月5日。
该药物剂型为片剂，用法为单次口服125mg，用药时程为单次给药，2周为一个周期，共2周期。本次试验主要目的为评价健康参与者在空腹和进食高脂餐状态下单次口服Afuresertib片的药代动力学特征以及食物对其药代动力学的影响，评价Afuresertib片单次口服给药后对健康参与者QT/QTc间期的影响。次要目的包括评价Afuresertib片单次口服给药后其代谢产物M14、M28在健康参与者中的药代动力学特征等多项内容。
Afuresertib片为化学药物，适应症为局部晚期或转移性HR阳性／Her2阴性乳腺癌。这是乳腺癌的一种亚型，HR阳性意味着癌细胞依赖激素生长，Her2阴性则表明该蛋白不过量表达。症状有乳房肿块、乳头溢液等，诊断依靠乳腺超声、钼靶及活检。
本次试验主要终点指标包括Afuresertib的PK参数；血浆药物浓度与安慰剂校正的相对于基线变化的QTc间期（ΔΔQTc）之间的关系。次要终点指标包括试验药及其代谢产物的PK参数；QTc、HR、PR和QRS的分类异常值；异常T波形态和U波存在变化的发生率；不良事件等异常。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。
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